什么样的食品级TPE才能符合PDA要求呢

Andwin Technologies通过创新接头提高了热塑性弹性体生产的精度，帮助消费者避免过量服用。

挑战
美国疾病控制和预防中心表示，由于过度用药，每年有7万名美国儿童被送往急诊室。这种危及生命的事故的一个常见原因是使用普通的勺子和量杯来取得药水。
Andwin Scientific是制药和实验室产品的领先制造商，其产品工程师决心寻找这种非常不准确测量的替代方案。他们的努力导致了一种原始的解决方案：一种紧密贴合在小瓶顶部并可插入注射器的连接器。
SealSafe®小瓶剂量配件允许消费者以与医疗机构专家相同的方式进行管理 - 将注射器插入瓶中，倒置以消除气泡，并将精确剂量提取到注射器中。取下注射器后，重新安装接头，并在设备仍然就位时重新安装盖子。
这一概念的核心是获得专利的自密封膜。在研发和样品生产中，工程师使用SBS型弹性体来生产这一关键部件 - 但他们还没有决定在大规模生产中使用哪种材料。
Andwin Scientific确定了一家供应商，并了解到任何材料都需要与阿莫西林等药材进行化学反应 - 更不用说符合FDA标准。
解
为了寻找能够在北美和亚洲提供一致性和本地采购的合作伙伴，并为美国和中国建立药品管理档案，Andwin Scientific团队与PolyOne会面，PolyOne满足各种需求和规定。医疗行业。设计技术。
剂量连接器由自密封膜和将装置固定在适当位置的圆柱形壳体组成。团队审核有许多可能的材料。最后，他们选择了一种利用两种符合FDA要求的定制配方的解决方案。
外壳采用定制的SynpreneTM热塑性弹性体（TPE）混合物制成，可以抵抗最常见的药物，并且具有足够的弹性，使弹性翼可以按设计工作。为确保产品外观和质量一致性，SynpreneTM化合物旨在承受工艺变化。
自密封薄膜将由定制的GLSTM DynaflexTM热塑性弹性体包覆成型在外壳上。
影响
Andwin Scientific的专利解决方案可提高剂量准确度，使最终用户能够充分利用每一滴药物并减少意外溢出。如果小瓶没有立即关闭，它还可以防止空气污染和蒸发。剂量连接器还安装有保护层以防止儿童接触。
该产品在美国完全生产后，Andwin Scientific获得了一些关键收益：
提高生产效率：两步法的生产周期比研发和试生产期间的预期快60％，废品率也低于预期。
降低成本：与预算相比，年化生产成本降低了30,000美元。
Andwin Scientific正着手开发SealSafe®接头的亚洲市场，因为从PolyOne在中国的生产设施获得相同配方所需的时间减少，供应链成本降低。
“Puoliwan的材料知识适用于我们的特定需求，为我们提供更好的一致性和质量，”Andwin Scientific总经理Ryan Smith说。 “因为PolyOne为我们带来了更加稳定的产品。 ，我们可以更好地控制过程，并可以减少停机时间，提高生产速度40％。 ”