康德莱子公司获得三类医疗器械注册证
发布时间:2019-06-11 14:03来源:原创
帮助了969人
摘要:Kantele于6月6日晚宣布,该公司的控股子公司上海康德莱医疗器械有限公司(“Kantai Medical Equipment”)最近收到了国家食品药品监督管理局发布的三种医疗器械注册。
Kantele于6月6日晚宣布,该公司的控股子公司上海康德莱医疗器械有限公司(“Kantai Medical Equipment”)最近收到了国家食品药品监督管理局发布的三种医疗器械注册。证书。根据该公告,通过登记证书获得的上述产品是由导管,护套,导管支架和显影环组成的一次性微导管。导管的外层涂有亲水涂层。主要材料包括Pebax,聚酰胺,304V不锈钢。 PTFE,聚碳酸酯(PC),热塑性聚氨酯(TPU)等,用于注射或输入控制介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架,弹簧) )圈),除了神经血管应用。根据公开资料,一次性微导管是一种微型导管,用于进入小血管,辅助导丝或导管器械到达病变部位进行治疗。公司累计研发投入约170万元,目前在国内市场。国外品牌的销售额占比较高。康德来表示,收购三种医疗器械注册证书是对康德医疗机械现有介入产品线的有效补充,这将进一步提升其市场竞争力,并在介入领域开发和营销康泰尔医疗设备治疗。有积极的意义。截至目前,该产品尚未在中国销售,短期内对Kantele医疗设备的影响和公司的经营业绩将会很小。
以上关于康德莱子公司获得三类医疗器械注册证的内容对您是否有帮助?