POM塑料的医疗设备等级是多少？
发布时间：2019-07-04 05:04来源：原创
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摘要：
医疗器械材料带来了各种设计解决方案和高性能
杜邦聚合物医疗应用的性能在制造过程中经过测试和严格控制，以满足法规要求。
杜邦提供各种医疗器械材料，包括Delrin®，Hytrel®，Crastin®和Zytel®聚合物系列。在严格的测试，监管审查和杜邦资源的支持下，杜邦将与您合作，从材料规格到制造。
POM塑料的医疗设备等级是多少？
除标准级材料外，我们的聚合物系列还包括符合食品接触标准（FG）的等级，以及专业控制（SC）和高级控制（PC）等级。 SC和PC等级的特殊功能是更全面的测试，生产控制和监管支持。
特殊控制（SC）和高级控制（PC）等级
DuPont SC和PC等级的特点：
根据GMP原则制造
食品接触声明（EU / FDA）**
符合USP Class VI部分测试
按照ISO 10993的相关部分进行测试
灭菌数据
全球供应
医疗器械POM塑料零件等级可能未经欧盟食品接触部门批准
创新设计用例
一次性和可重复使用的胰岛素笔在驱动糖尿病治疗中起着非常重要的作用。这些手写笔在我们的医疗器械材料组合中以各种等级制造，包括Crastin®，Hytrel®，Delrin®和Zytel®聚合物系列。这些材料用于进行注射复杂系统的棘轮和齿轮，作为触针中的传送带。材料需要具有优异的尺寸稳定性，抗蠕变性并提供一定程度的自润滑性。
DuPontTMHytrel®热塑性聚酯弹性体，Delrin®POM树脂和玻璃增强Zytel®尼龙已被NuDrive采用，NuDrive是世界上第一家生产轻型，紧凑型手动轮椅手柄驱动配件的制造商。符合人体工程学设计的手柄驱动附件可将自行推进所需的力降低40％。除了高性能外，这些工程聚合物的质量更轻，加工成本也比金属部件更具成本效益。
耐消毒性
无论是一次性装置还是可重复使用的装置，抗菌性都是至关重要的，因此在灭菌过程中医疗部件的材料不会受到任何影响。杜邦医疗器械材料的特点是能够承受几乎所有的灭菌方法。此功能提供材料选择灵活性，允许制造商选择最适合其特定应用需求的材料。
低摩擦
杜邦塑料还为医疗器械POM塑料应用提供解决方案，无论是塑料和塑料之间的接触配合，还是塑料与其他材料（如钢）接触的地方。这一点尤为重要，因为考虑到辅助工艺的稳定性和最终产品性能的一致性，医疗器械制造商尽量避免在辅助工艺中添加额外的润滑剂。
持久的灵活性
Hytrel®具有灵活性，即使在反复应力后也能恢复其形状。例如，它可用于Niagara FootTM修复设计。该假体的能量回收设计依赖于Hytrel®的刚性灵活性，为用户提供稳定性，耐用性，效率和舒适性的优势。 Hytrel®的硬度范围为Shore D30至D82，采用各种成型或挤出技术，加工经济。
经过测试和验证
Delrin®，Hytrel®，Crastin®和Zytel®特种控制（SC）和先进控制（PC）等级的一个重要独特功能是全面的测试和生产控制以及法规遵从性。杜邦提供经验丰富的应用支持，卓越的质量控制以及全球稳定的行业供应。
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