血浆极少,可确保安全使用III类医疗设备

发布时间:2019-12-10 13:30来源:原创 帮助了892人
摘要:在使用医疗设备期间,通常必须直接或间接接触人体。在人身安全和健康方面,国家对医疗器械的分类也非常严格,并根据风险程度实施了三级分类管理。级别越高,控制越严格。


在使用医疗设备期间,通常必须直接或间接接触人体。在人身安全和健康方面,国家对医疗器械的分类也非常严格,并根据风险程度实施了三级分类管理。级别越高,控制越严格。对于微导管和血管支架等三级医疗设备,对生产过程的要求很高,等离子体表面处理已逐渐成为必不可少的环节。等离子体表面改性可以在表面上形成官能团,例如胺,羰基,羟基和羧基,从而改善界面附着力。医用导管,输液袋,透析过滤器和其他组件以及医用注射针头,塑料薄膜袋和血液用药袋的连接受益于等离子体对材料表面的激活过程。等离子体表面处理在医学中的应用实际上解决了医用材料的表面处理问题,也解决了医学和人类生物相容性的问题。目前,可以在印刷之前,涂布之前,粘合之前,表面接枝之前以及表面聚合之前进行等离子体表面处理。经过等离子表面处理后,医疗设备可以增加表面张力,实现表面亲水性,增加表面附着力并去除表面有机物。以包含PP(聚丙烯)的微导管为例。这种导管的表面能相对较低并且处于疏水状态。如果不进行等离子体表面处理和接枝,蛋白质涂层的附着力将变差并影响产品性能。医用输液导管,引流管,导尿管等。原材料由硅树脂,乳胶,PVC等组成。这些材料本身或添加增塑剂后亲水性均较差。血浆通常用于键合或蛋白包被之前的预处理。由于聚氯乙烯的耐低温性,在粘合,印刷和涂覆之前对聚氯乙烯(PVC)导管进行活化处理,并对导管进行真空等离子表面处理电极容易粘,需要水温控制装置,并将导管放在支架上。包括细胞培养皿,微孔板等在内的医用耗材通常由表面润湿性差的聚苯乙烯(PS)制成。经过等离子表面处理后,可以活化表面,这有利于接枝和引入活性官能团,例如羟基,羧基,氨基和环氧基,不仅可以帮助固定酶,而且可以延长酶的亲水时间。表面。实际上,在医学领域,许多产品已经在使用等离子表面处理工艺,包括心脏瓣膜和心血管支架表面涂层的预处理,耳蜗植入物,隐形眼镜清洗和功能性涂层,注射针头键合预激活,医疗功能性涂层等离子表面处理在医疗器械行业具有广阔的应用前景!

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