暴露了38批次不合格药品，近9件成为中草药！

近日，湖南省药品监督管理局发布了质量公告。为了加强药品质量监督，确保公共药品安全，该局对我省生产，经营和使用的药品进行了抽查。抽查结果发现，共有38批次药品不合格，其中34批次中草药，3批次中草药和1批次中草药制剂。中药汤剂占这批不合格药品的近90％。不合格检测项目主要包括性状，鉴别，水分，总灰分，酸不溶性灰分，酸碱度，残留二氧化硫，可浸出物，含量等。中药汤剂是指中药经特殊加工制成的成品。教材在中医理论指导下，根据辨证论治，治疗和制备的需要。目前，中药饮片的需求量很大，但市场一直不平衡，不利于中药的健康发展，也会降低消费者对中药的信任度。

自今年2月以来，国家食品药品监督管理局在过去四个月中两次部署了中草药饮片专项整治工作，整顿生产经营不规范的工业企业。业内人士认为，在日益严格的监管下，中草药行业的洗牌将到来。对于中草药企业，他们不仅面临着强化的专项整治，而且还面临着严厉的惩罚。新修订的《药品管理法》已于2019年12月1日实施。根据新版《药品管理法》的有关规定，对生产，销售劣质药品者，将予以没收，并非法生产，销售并处以罚款处以非法生产和销售的毒品价值的十倍以上二十倍以下的罚款；批发药品的价值不足10万元的，按10万元计算。非法零售药品的价值不足一万元的，计算为一万元；如果情况严重，将下令暂停生产经营活动的纠正，直至撤销药品批准证书，药品生产许可证，药品经营许可证或医疗机构准备许可证。生产，销售的中草药不符合药品标准，不影响安全性和有效性的，责令改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。此外，假冒药品的生产和销售情况严重或者伪劣药品的生产和销售情况严重的，应当没收法定代表人，主要负责人，直接负责人和其他负责人的收益。

在违法活动期间，一生中，从药品生产，经营活动中处以终身监禁，处以30％以上的罚款。业内人士认为，新版《药品管理法》的实施，大大提高了对不合格中药饮片的处罚力度，也直接加大了专项行动的整治力度。可以看出，随着假冒伪劣药材的生产企业逐步退出市场，中药饮水产业的新洗牌之后，产业集中度有望大大提高，迎来新的发展。另外，由于行业中仍存在可控性差，可追溯性差的特点，一些专家建议应进一步加强质量控制，促进中草药的质量可追溯性。可以进一步研究中药质量溯源体系，进一步提高中药质量，从而确保中药安全，有效，稳定和可控。